中国首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

中新社北京12月9日电 (记者 李亚南)中国国家药品监督管理局9日发布消息称,齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请近日获批。该药是中国获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

据介绍,贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。

原研贝伐珠单抗于2017年通过国家价格谈判被纳入中国国家医保药品目录,但患者使用一个疗程仍要花费约万元人民币,高昂的价格限制了患者的可及性。

英国《金融时报》6日以《中国2020年表现将超预期》为题,对中国新一年的经济形势进行了分析报道。报道基于三个重要因素,对2020年中国经济发展持乐观态度。

国家药监局指出,此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报,是中国首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持,国家药监局按照优先审评审批程序批准该品种上市。本品的获批上市将提高该类药品的可及性,为中国患者治疗提供了新的选择。

中国经济高质量发展助推世界经济

《金融时报》、路透社、美国全国广播公司财经频道等多家媒体都认为,中国经济将在2020年保持合理增速,6%上下就是一个比较合理的目标。

其次,中国政府将在2020年继续实施积极财政政策。据悉,从财政赤字看,中国赤字规模从2016年的2.18万亿元,到2017年、2018年的2.38万亿元,再到2019年的2.76万亿元,规模持续增加,体现了积极财政政策“加力提效”的要求。而从赤字率看,中国始终控制在国际通用的3%控制线以内,和世界主要经济体相比,中国赤字率水平并不高。《金融时报》进一步分析称,中国将在2020年加大公共投资力度。

再者,中美经贸摩擦有望在2020年得到缓解。众所周知,贸易战中没有赢家。经过中美两国经贸团队的共同努力,双方在平等和相互尊重原则的基础上,已就中美第一阶段经贸协议文本达成一致。在当前全球经济面临下行压力的背景下,协议有利于增强全球市场信心,稳定市场预期,为正常的经贸和投资活动创造良好环境。

首先,保持宏观杠杆率基本稳定的影响将逐步显现。正如国际货币基金组织亚太部主任李昌镛所说,中国经济增长放缓,是中国政府主动调控的结果,这种经济放缓是“高质量的”。在此基础上,中国政府强调保持宏观杠杆率基本稳定,这一举措有望在2020年迎来丰硕成果。《金融时报》认为,在接下来的一年里,中国社会总融资将和GDP增长保持密切关系。

国际货币基金组织副总裁张涛告诉美国全国广播公司财经频道,中国正在调整经济结构以实现更加可持续的增长,因此增速放缓是非常合理的。

他说:“你不能期待任何一个经济体,无论大小,要以10%、7%或者8%的速度持续增长……我们讨论的是更高质量、更加可持续的增长。”

《金融时报》总结称,中国经济的强劲增长对全球经济而言至关重要。2019年亚洲对全球经济增长的贡献率超过2/3,其中中国对全球经济增长的贡献率达到39%。

生物类似药和化学仿制药都属于仿制药类别。2015年,中国国家药监部门发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,极大地促进了本土生物类似药的研发。2017年,中国官方发文强调,坚持鼓励创新与促进药品仿制生产、降低用药负担并重,支持生物类似药等产品的仿制。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。(完)